是否可以在UDI中增加其他信息,例如网址信息?
YY/T 1942—2024《医疗器械唯一标识的形式和内容》明确了UDI的内容,关于在UDI中加入网址信息,建议企业能够参考标准第5章相关内容,UDI-PI中不建议添加除生产日期、失效日期、生产批号、序列号、独立软件版本号外的其他信息,如需添加,一方面应当放在以上字段之后,其数据分隔符应与 UDI-DI和 UDI-PI的数据分隔符区分,另一方面应当符合发码机构的规则。
网址信息可通过和UDI-DI关联的方式获得而无需包含在UDI码中,例如YY/T 1752—2020《医疗器械唯一标识数据库基本数据集》中表4,序号42数据项为其他信息的网址地址链接,将相应信息录入UDID,可通过 UDI-DI在UDID中以间接的方式获取。具体的扫码解析可参照YY/T 1942—2024《医疗器械唯一标识的形式和内容》第7章。
来源:网络 或国家官网
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