当前发布了哪些UDI相关标准,如何获取?
目前已经发布了7项UDI标准。其中包括UDI基础通用标准5项和UDI信息化标准2项。UDI基础通用标准包括YY/T 1630—2018《医疗器械唯一标识基本要求》、YY/T 1681—2019《医疗器械唯一标识系统基础术语》、YY/T 1879—2022《医疗器械唯一标识的创建和赋予》、YY/T 1942—2024《医疗器械唯一标识的形式和内容》以及YY/T 1943—2024《医疗器械唯一标识的包装实施和应用》。UDI信息化标准包括YY/T 1752—2020《医疗器械唯一标识数据库基本数据集》和YY/T 1753—2020《医疗器械唯一标识数据库填报指南》。
UDI的标准可通过中国食品药品检定研究院网站,依次进入信息公开、数据查询、医疗器械标准、医疗器械标准目录查询栏目,然后通过标准编号或者名称查询标准基本信息和全文
来源:网络 或国家官网
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