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与当前医疗器械产品的其他编码,例如企业内部编码、基于产品特征的分类编码、医保医用耗材分类与代码等相比,UDI有什么特点?

2024-12-03     53

与当前医疗器械产品的其他编码,例如企业内部编码、基于产品特征的分类编码、医保医用耗材分类与代码等相比,UDI有什么特点?

UDI是医疗器械的“身份证”,通过建立UDI制度,有利于运用信息化手段实现对医疗器械在研制、生产、经营和使用各环节的快速、准确识别,有利于提高医疗器械的可追溯性,有利于实现产品监管数据的共享和整合,有利于创新监管模式,提升监管效能,加强医疗器械全生命周期管理。一方面UDI是在源头赋予,贯穿医疗器械全生命周期,具备一码通全流程的潜力;另一方面UDI是标识编码,赋予在医疗器械标签、包装或者医疗器械产品上,与实物共同在供应链中各环节流转,不仅能够通过扫描UDI快速获取产品的特征信息,且可将UDI和供应链各环节中的不同特征属性的分类编码相互关联使用。有助于提升数据的共享和整合,提升产品的识别效率,降低供应链的总成本。

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来源:网络 或国家官网

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