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进口的医疗器械上已经有UDI,能否直接在中国使用?

2024-12-03     60

进口的医疗器械上已经有UDI,能否直接在中国使用?

进口的医疗器械上的UDI能否在中国使用取决于:

a)其发码机构是否符合《医疗器械唯一标识系统规则》(以下简称《规则》)第十条的要求;

b)进口的医疗器械上的UDI是否符合《规则》第七条的要求;

c)进口的医疗器械上的UDI中包含的信息是否和中文标签保持一致。

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来源:网络 或国家官网

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