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医疗器械唯一标识(UDI)实施品种范围具体到《医疗器械分类目录》下的哪一级,不在第三批实施产品目录中的集中采购中选产品是否需要实施?

2024-12-03     52

实施品种范围具体到《医疗器械分类目录》下的哪一级,不在第三批实施产品目录中的集中采购中选产品是否需要实施?

实施品种范围为《医疗器械分类目录》子目录下的二级产品类别。对于第三批实施品种应按照《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2023第22号)附件中实施品种的要求。集采中选的第二类医疗器械,但不在实施目录范围内的,暂不强制要求实施UDI。

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来源:网络 或国家官网

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