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医疗器械质量年中总结,质量人可以参考一下

2022-07-15     573

医疗器械质量年中工作总结不仅仅是对自身工作的总结、回顾、分析,更是一次难得的向领导述职展现能力的机会。那么如何做好年中总结呢?

 

医疗器械质量年中工作总结的意义(作用)

 

一是对自己上半年的工作进行回顾分析,总结成就,发现不足,查缺补漏,为下年工作完善与提升提供基础

二是向领导展现自己工作绩效,赢得领导的好评与帮助,提升在领导心目中的位置和分量,赢得职场机会

三是与同事分享交流,赢得下半年同事在工作中进一步给予支持与配合


 

医疗器械质量年中工作总结开场

 

任何部门的工作都不可能自己独立完成的,都需要领导、相关部门的高度配合与支持,才能取得相应的成绩,所以务必要真诚地先感谢公司领导、相关部门在工作中给予的配合与支持,并送上真挚的谢意与祝福。


 

医疗器械质量年中工作总结应至少包括的关键点

 

第一:来料检验方面

首先按物料类别、月度进行统计汇总分析,比如进货总量、抽检数量、合格率、异常处理(退货、让步)充分展现同一种物料一年12个月每个月的质量发展趋势,以及同上一年度比较是进步还是退后,

其次按照供应商进行月度统计汇总分析,比如年度供货总次数、合格次数、让步接受次数、退货次数充分展现同一供应商一年12个月每个月的供货质量发展趋势,以及同上一年度比较是进步还是退后,

第二:过程质量巡查方面

分生产车间、生产线按月度对过程质量巡查结果统计汇总分析,比如巡查总项数、合格项数、合格率,充分展现同一生产车间、同一生产线一年12个月过程质量管控的能力趋势,以及同上一年度比较是提升还是退步。

第三:半成品质量检验

按产品类别、一年12个月进行统计汇总分析,包括合格率和每一类不合格项

第四:成品质量检验

按产品类别、一年12个月进行统计汇总分析,包括合格率和每一类不合格项

第五:发货质量检验

按产品类别、一年12个月进行统计汇总分析,包括合格率和每一类不合格项

第六:客户反馈的质量建议以及质量投诉处理

一是:按产品类别进行统计汇总分析

二是:按业务区域进行统计汇总分析

三是:按客户进行统计汇总分析

第七:供应商质量异常整改

一是:按物料类别进行统计汇总分析

二是:按供应商逐一进行统计汇总分析

第八:对供应商的现场验厂

1.按供货物料归属,对供应商现场验厂分关键项、一般项的结果进行统计汇总分析,通过分析结果,为评定年度优秀的供应商提供依据。

2.对公司供应商现场考评组的工作表现进行评定说明

第九:客户现场验厂应对

1.本年度迎接客户验厂的次数、验厂结果统计汇总分析

2.本年度客户验厂发现的问题分部门、分类别统计汇总分析

第十:员工质量意识培训

根据培训效果调查反馈的结果作为统计分析的依据,为下一年度质量意识培训改进完善提供依据

十一:质量管理流程及制度建设

1.原有质量管理流程、管理制度的执行落实分析、存在的不足或缺失、组织修订完善汇总说明

2.根据公司的实际情况新增加的质量管理流程、管理制度

十二:质量管理体系应对

1.公司定期的内审结果统计分析汇总

2.第三方认证机构年度监督审核结果说明

3.有关质量管理体系方面的培训(包括内训和外训)实施效果汇总分析

十三:部门内部培训学习

1.部门内部培训计划的落实情况及效果汇总分析

十四:质量改进活动

1.本年度组织的质量改进活动及实施效果汇总分析

2.本年度收到的质量改善提案统计汇总及落实效果分析说明

十五:目视化质量管理

1.各区域质量管理看板的实施情况及效果说明

十六:质量宣传活动

本年度策划的质量宣传活动实施情况及效果说明

十七:政府验厂检查应对

本年度迎接政府监管部门验厂检查结果说明

十八:月度质量分析例会

本年度每个月的月度质量分析例会实施情况及效果说明

本年度每个月的月度质量分析例会发现的异常及整改落实说明

十九:与客户、供应商的质量面对面质量研讨会说明

二十:本年度存在的不足或缺失


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年度工作总结注意事项

 

1.每个关键点一定要先说明取得的成绩,再说存在的不足或缺失,三说改进计划,同时要注意前后的逻辑性、一致性、连贯性,严格按照P-D-C-A的步骤。

2.各关键点总结分析一定要采用数据化的形式,尤其是与上一年度的比较,表明是进步还是退后

3.各关键点总结分析一定要充分反应一年12个月的发展趋势,采用图表化(比如QC手法),看起来直观,一目了然

4.年度工作总结的内容一定要经得起领导及相关部门考证,最怕的就是不真实、不准确、相互不一致或漏洞百出

5.选用精美的PPT模板,以确保汇报时能起到引人入神、点睛的作用

6.注意总结报告的整体排版包括字体的颜色、大小、字体、背景颜色等,务必确保整洁美观大方


 

下半年的工作计划

 

1.工作重点事项说明包括需要改进的事项

2.部门团队建设方面包括定位分工

3.质量管理方面的培训计划

4.希望各部门继续配合与支持的事项说明

5.希望公司领导继续配合与支持的事项说明



再次非常感谢公司领导及各部门给予的高度配合与支持,并表示真挚的谢意和祝福。

 

经典回顾:                                       

①江苏省医疗器械审评问答——基础篇

②江苏省医疗器械审评问答——受理篇

③江苏省医疗器械审评问答——注册检验篇

④江苏省医疗器械审评问答——体系核查篇

⑤江苏省医疗器械审评问答——医疗器械行政审批系统篇

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来源:网络 或国家官网

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