有源医疗器械产品需要在附录中明确哪些内容？

问

《医疗器械产品技术要求编写指导原则》已经发布，其中有关于附录内容的要求，有源产品需要在附录中明确哪些内容？

答

有源产品必要时可在附录中更为详尽地注明某些描述性特性内容，如产品灭菌或非灭菌供货状态、产品有效期（如适用）、主要原材料（如适用）、生产工艺（如适用）、产品主要安全特征（如适用）、关键的技术规格（如适用）、关键部件信息（如适用）、磁共振兼容性（如适用）等。

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来源：网络 或国家官网

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