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医疗器械“医用软件”自研软件研究报告常见问题?
1)未依据流程图详述软件风险管理过程、生存周期过程、可追溯性分析过程、软件缺陷管理过程等的具体活动; 2)系统测试用例描述过于笼统,达不到可复现的要求。
来源:网络 或国家官网
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