医疗器械“医用软件”的交付方式有哪些？

医疗器械“医用软件”的交付方式有哪些？

　答：依据《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》，软件发布应当形成文件，确定软件产品文件创建、软件产品与文件归档备份、软件版本识别与标记、交付形式评估与验证、病毒防护等活动要求，保证软件发布的可重复性。不限定医疗器械软件产品的交付方式仅为物理交付方式，物理交付方式应当确定软件产品复制、许可授权以及存储媒介包装、标记、防护等要求，网络交付方式应当确定软件产品标记、许可授权、网络安全保证等要求。

来源：网络 或国家官网

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