试剂变更申请增加已获批的独立校准品，应提供哪些验证资料？

试剂变更申请增加已获批的独立校准品，应提供哪些验证资料？

答：申请人不仅应提供新增校准品的注册证、产品说明书、技术要求等批件信息，还应对试剂的分析性能进行验证，并评价新增校准品与原产品注册时验证校准品的溯源一致性和互换性。

来源：网络 或国家官网

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