质控品靶值建立时，靶值范围应如何确立？

质控品靶值建立时，靶值范围应如何确立？

答：靶值范围设定的过大或过小均会引起临床实验室对日常测定结果控制出现偏差。根据《质控品注册审查指导原则-质控品赋值研究》，靶值范围的确立，应考虑多种因素，如不同时间、操作人员、不同台仪器、试剂批间引入的误差。一般情况下，以靶值±2SD或靶值±3SD作为靶值的允许的上下限值，即靶值范围。还可以用其它形式表示靶值范围，如扩展不确定度及扩展因子。提供的靶值范围应具有合理性。

来源：网络 或国家官网

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