IVD配合使用的样本稀释液有两种，是否需要使用两种样本稀释液进行临床评价？

IVD配合使用的样本稀释液有两种，是否需要使用两种样本稀释液进行临床评价？

答：申请人应对适用的样本类型及样本稀释液进行适用性研究，如果两种样本稀释液稀释后的样本可比，则无需使用两种样本稀释液分别进行临床评价。

来源：网络 或国家官网

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