申报资料的分析性能研究资料中，“适用的样本类型”需要明确什么？

申报资料的分析性能研究资料中，“适用的样本类型”需要明确什么？

答：I. 如申报产品的样本类型包括血清、血浆或血浆样本可添加不同的抗凝剂，应在此处提供血清、与同源血浆样本比对的一致性评估资料或添加不同抗凝剂的同源血浆样本比对的一致性评估资料。

II.应以列表形式提供各项分析性能评估中使用的样本类型及其来源。

来源：网络 或国家官网

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