申报资料的综述资料中,“其他需要说明的内容”需要明确什么?
答:应描述除申报产品外,检测系统的其他组成部分,包括但不限于:样本处理用试剂、适用仪器、质控品、校准品、独立软件等基本信息,及其在检测中发挥的作用,还应提供注册证编号和国家药监局官方网站公布的注册证信息。
来源:网络 或国家官网
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