申报资料的综述资料中，“其他需要说明的内容”需要明确什么？

申报资料的综述资料中，“其他需要说明的内容”需要明确什么？

答：应描述除申报产品外，检测系统的其他组成部分，包括但不限于:样本处理用试剂、适用仪器、质控品、校准品、独立软件等基本信息，及其在检测中发挥的作用，还应提供注册证编号和国家药监局官方网站公布的注册证信息。

举例：某申报的生化试剂检测产品包装规格含试剂、校准品，则此处应描述配套用样本稀释液（如有）、质控品、适用机型信息，还需提供样本稀释液（如有）、质控品、适用机型信息的注册证编号和国家药监局官方网站公布的注册证信息。

来源：网络 或国家官网

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