医疗器械公司生产负责人可以兼任企业负责人？

问：生产负责人和企业负责人是否可以是同一人？生产负责人是否可以兼任企业负责人来任命质量负责人？

答：

关于您咨询的问题，经核实回复如下：GMP中明确规定“质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。

应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰”。

建议您根据上述原则对假设情形进行评估，按照一般原则不应兼任。

来源：网络 或国家官网

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