在医疗器械委托生产中，法规对文件控制有哪些要求？

在医疗器械委托生产中，法规对文件控制有哪些要求？

在委托生产过程中，受托生产方需要进行产品的上市放行审批，且需根据法规要求对委托方提供的体系文件进行发放记录，并对生产过程中产生的与体系相关的文件进行保存。如果委托方没有将文件资料的备份带到受托生产方，受托方可能需要派人到委托方厂内审核相关记录文件。

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