申报产品包含USB接口，仅提供数据读取功能，是否需要提交网络安全研究资料？

申报产品包含USB接口，仅提供数据读取功能，是否需要提交网络安全研究资料？

 

答：根据《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》，可通过非网络接口的其他电子接口（如串口、并口、USB口、视频接口、音频接口，含调试接口、转接接口）或存储媒介（如光盘、移动硬盘、U盘）进行电子数据交换（包括单向、双向数据传输）的第二、三类含有软件组件的医疗器械，需要提交网络安全研究资料。

来源：网络

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