办理ISO13485认证的流程是怎么样的？

办理ISO13485认证的流程是怎么样的？

首先，为了降低风险，提高通过率，企业最好先选择一家咨询公司进行辅导~然后在咨询公司的帮助下建立医疗器械质量管理体系，并通过内审和管评。再由咨询公司推荐或者企业自己选择合适的认证机构，并向机构提交认证申请书、手册、程序文件等资料。

认证机构受理后，会安排审核员进行现场审核，审核结束以后，一般会进行不符合项的整改，整改完成后，就可以获得ISO13485证书啦~

来源：网络

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