医疗器械检验机构的CMA和CNAS资质有何区别？

 CMA是China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文缩写，称作实验室资质认定。是依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，对为社会出具公证数据的检验机构进行强制考核的一种手段，是政府对第三方实验室的行政许可，是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。

 CMA是检测检验机构资质认定合格的标志，具有此标志的机构为合法的检验机构。根据《中华人民共和国产品质量法》的有关规定，在中国境内从事面向社会检测检验产品的机构，必须由国家或省级归口管理部门会同评审机构评审合格，依法设置或依法授权后，才能从事检测检验活动。

实验室获得资质认定证书，才具备向用户、社会及政府提供公正数据的条件和资格，实验室只有在取得资质认定证书后，方可按证书上所批准列明的项目，在检测检验证书或报告上使用CMA标识。

CNAS是China National Accreditation Service for Conformity Assessment(中国合格评定国家认可委员会)的英文缩写，是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会（CNCA）批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作，是中国大陆地区唯一的认可机构。实验室在获得CNAS认可后，方可按证书上所批准列明的项目，在检测检验证书或报告上使用CNAS标识。

CNAS与CMA的区别与联系：

1、评审原则不同

CNAS是实验室认可，秉承的是自愿、非歧视的原则；

CMA是资质认定，是针对为社会出具公证数据的检验检测机构进行的强制考核。

2、评审依据不同

CNAS的评审依据是CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》；

CMA的评审依据是《检验检测机构资质认定评审准则》。

3、评审对象和范围不同

CNAS认可对实验室法律地位没有限制，可以是企业内部的实验室，也可以是独立的第三方实验室，只要实验室具备相应的检测能力，通过认可后就可以在授权范围内发证，包括第一方、第二方、第三方实验室，企业甚至个人实验室等等，范围很广；

CMA实验室资质认定的对象，一般需要是独立注册法人的第三方实验室，或政府相关部门下属的事业单位实验室等，只有经过政府的授权才有资格。

4、评审组织和实施机构不同

CNAS实验室认可的评审组织实施和发证机构是中国合格评定国家认可委员会，简称国家认可委；

CMA实验室资质认定，分为省级和国家级的。国家级实验室资质认定由中国国家认证认可监督管理委员会负责组织评审和发证，省级实验室资质认定一般由所在地省级质量技术监督局负责组织评审和发证。

5、报告有效范围不同

通过CNAS认可的实验室在其认可范围内出具的带CNAS标识的报告或证书，可在全球的多个国家和地区通用（签署了互认协议）；

通过CMA资质认定的实验室在其认定范围内出具的带CMA标识的报告，是具有中国特色的报告，只在中国国内有效。

6、目的相同

都是为了提高实验室管理水平和技术能力。

来源：网络

来源：网络 或国家官网

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