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江苏省药品监督管理局 关于启用新版药品生产监管系统的通告 2022年 第21号

2022-11-09     564

根据省政府政务服务事项“一网通办”工作要求,结合药品生产监管工作需要,江苏省药品监督管理局改版升级了药品生产监管系统(以下简称2022版系统)。现就启用该系统有关事项通告如下:

一、2022版系统统一通过江苏省政务服务网(http://www.jszwfw.gov.cn/)登录,进入“省药品监管局旗舰店”中的“智慧政务服务平台”后,选定相应功能进行在线办理。

二、本着分步实施、逐步完善的原则,陆续对老版系统功能进行替换。目前2022版系统中的GMP符合性检查申请、企业库、品种库等功能已部署上线,自本通告之日起正式运行。

三、企业申请GMP符合性检查时,请按系统要求上传所需材料的电子版本,无需提交材料的纸质版本。

四、企业通过企业库、品种库功能对企业基本信息和品种基本信息进行填报和完善。其中,品种库已导入有批准文号/登记号的品种,其它品种(如中药饮片等)由企业进行补充。品种相关信息是日常监管的重要基础数据,企业应如实填报品种的药品类别、集采中标情况、追溯情况等信息。

五、药品GMP符合性检查申请的具体操作请参考附件1,咨询QQ群号:178354925。企业库、品种库的具体操作请参考附件2,咨询QQ群号:707691165。政务服务网登录问题请参考政务服务网技术支持内容。

江苏省药品监督管理局2022版系统启用工作联系人:陈冀军,联系电话:025-83209372。

特此通告。


附件:

2022版药品GMP符合性检查申请企业用户手册.doc

2022版药品生产监管系统企业用户手册-企业库、产品库.doc

       

                                             江苏省药品监督管理局

                                                 2022年10月19日

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来源:网络 或国家官网

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