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这些质量英文词汇，医疗器械行业的你一定用得到

2022-08-30 1043

这些质量英文词汇，作为质量人，赶紧收好吧。

1.PDCA：Plan、Do、Check、Action 策划、实施、检查、处置

2.PPAP：Production PartApproval Process生产件批准程序

3.APQP：Advanced ProductQuality Planning产品质量先期策划

4.FMEA：Potential FailureMode and Effects Analysis 潜在失效模式及后果分析

5.SPC：Statistical ProcessControl统计过程控制

6.MSA：Measurement SystemAnalysis 测量系统控制

7.CP：Control Plan 控制计划

8.QSA：Quality SystemAssessment 质量体系评定

9.PPM：Parts Per Million 每百万零件不合格数

10.QM：Quality Manua质量手册

11.QP：Quality Procedure质量程序文件/Quality Planning质量策划/Quality Plan 质量计划

12.CMK：机器能力指数

13.CPK：过程能力指数

14.CAD：Computer-AidedDesign 计算机辅助能力设计

15.OEE：Overall Equipment Effectiveness 设备总效率

16.QFD：Quality FunctionDeployment质量功能展开

17.FIFO：First in, First out先进先出

18.COPS：Customer OrientedProcesses顾客导向过程

19.TCQ：Time、Cost、Quality时间、成本、质量

20.MPS：Management Processes管理性过程

21.SPS：Support Processes支持性过程

22.TQM：Total QualityManagement全面质量管理

23.PQA：Product QualityAssurance产品质量保证（免检）

24.QP-QC-QI：质量三步曲，质量计划－质量控制－质量改进

25.QAF：Quality AssuranceFile质量保证文件

26.QAP：Quality AssurancePlan质量保证计划

27.PFC：Process Flow Chart过程流程图

28.QMS：Quality ManagementSystems质量管理体系

29.JIT：Just In Time准时（交货）

30.ERP：EnterpriseRequirement Planning企业需求计划

31.QC：Quality Control 质量控制

32.QA：Quality Audit 质量审核/QalityAssurance 质量保证

33.IQC：In Come QualityControl 进货质量控制

34.IPQC：In Process QualityControl 过程质量控制

35.FQC：Final QualityControl 成品质量控制

36.OQC：Out Quality Control 出货质量控制

37.4M1E：Man、Machine、Material、Method、Environment人、机、料、法、环

38.5W1H：Why、What、Who、When、Where、How 为何/做什么/谁做/时间/地点/如何做

39.6S：Seiri、Seiton、Seiso、Seiketsu、Shitsuke、Safety 整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全

40.TRI值：Total Record Injury（三种）可记录工伤值

41.SMART：精明原则，SpecificMeasurable Achievable Result Oriented Timed（具体的描述、可以测量的、可以通过努力实现的、有结果导向性的、有时间性的）

一

部门名称的专有名词

QS:Quality system品质系统

CS:Coutomer Sevice 客户服务
QC:Quality control品质管理
IQC:Incoming quality control 进料检验
LQC:Line Quality Control 生产线品质控制
IPQC:In process quality control 制程检验
FQC:Final quality control 最终检验
OQC:Outgoing quality control 出货检验
QA:Quality assurance 品质保证　
SQA:Source(supplier) Quality Assurance 供应商品质保证(VQA)
CQA：Customer Quality Assurance客户质量保证
PQA rocess Quality Assurance 制程品质保证
QE:Quality engineer 品质工程
CE:component engineering零件工程
EE:equipment engineering设备工程
ME:manufacturing engineering制造工程
TE:testing engineering测试工程
PPE roduct Engineer 产品工程
IE:Industrial engineer 工业工程
ADM: Administration Department行政部
RMA:客户退回维修
CSDI:检修
PC:producing control生管
MC:mater control物管
GAD: General Affairs Dept总务部
A/D: Accountant /Finance Dept会计
LAB: Laboratory实验室
DOE:实验设计
HR:人资
PMC:企划
RD:研发
W/H:仓库
SI:客验
PD: Product Department生产部
PA:采购(PUR: Purchaing Dept)
SMT:Surface mount technology 表面粘着技术
MFG:Manufacturing 制造
MIS:Management information system 资讯管理系统
DCC:document control center 文件管制中心

二

质量人员名称类

QC quality control 品质管理人员

FQC final quality control 终点质量管理人员
IPQC in process quality control 制程中的质量管理人员
OQC output quality control 最终出货质量管理人员
IQC incoming quality control 进料质量管理人员
TQC total quality control 全面质量管理
POC passage quality control 段检人员
QA quality assurance 质量保证人员
OQA output quality assurance 出货质量保证人员
QE quality engineering 质量工程人员

三

质量保证类

FAI first article inspection 新品首件检查
FAA first article assurance 首件确认
CP capability index 能力指数
CPK capability process index 模具制程能力参数
SSQA standardized supplier quality audit 合格供货商质量评估
FMEA failure model effectiveness analysis 失效模式分析

四

FQC运作类

AQL Acceptable Quality Level 运作类允收质量水平
S/S Sample size 抽样检验样本大小
ACC Accept 允收
REE Reject 拒收
CR Critical 极严重的
MAJ Major 主要的
MIN Minor 轻微的
Q/R/S Quality/Reliability/Service 质量/可靠度/服务
P/N Part Number 料号
L/N Lot Number 批号
AOD Accept On Deviation 特采
UAI Use As It 特采
FPIR First Piece Inspection Report 首件检查报告
PPM Percent Per Million 百万分之一

五

制程统计品管专类

SPC Statistical Process Control 统计制程管制
SQC Statistical Quality Control 统计质量管理
GRR Gauge Reproductiveness & Repeatability 量具之再制性及重测性判断量可靠与否
DIM Dimension 尺寸
DIA Diameter 直径
N Number 样品数

六

其它质量术语类

QIT Quality Improvement Team 质量改善小组
ZD Zero Defect 零缺点
QI Quality Improvement 质量改善
QP Quality Policy 目标方针
TQM Total Quality Management 全面质量管理
RMA Return Material Audit 退料认可
7QCTools 7 Quality Control Tools 品管七大手法

七

通用件类

ECN Engineering Change Notice 工程变更通知(供货商)
ECO Engineering Change Order 工程改动要求(客户)
PCN Process Change Notice 工序改动通知
PMP Product Management Plan 生产管制计划
SIP Standard Inspection Procedure 制程检验标准程序
SOP Standard Operation Procedure 制造作业规范
IS Inspection Specification 成品检验规范
BOM Bill Of Material 物料清单
PS Package Specification 包装规范
SPEC Specification 规格
DWG Drawing 图面

八

系统文件类

ES Engineering Standard 工程标准
CGOO China General PCE龙华厂文件
IWS International Workman Standard 工艺标准
ISO International Standard Organization 国际标准化组织
GS General Specification 一般规格

九

部门类

PMC Production & Material Control 生产和物料控制
PCC Product control center 生产管制中心
PPC Production Plan Control 生产计划控制
MC Material Control 物料控制
DC Document Center 资料中心
QE Quality Engineering 质量工程(部)
QA Quality Assurance 质量保证(处)
QC Quality Control 质量管理(课)
PD Product Department 生产部
LAB Laboratory 实验室
IE Industrial Engineering 工业工程
R&D Research & Design 设计开发部

经典回顾:

⑤江苏省医疗器械审评问答——医疗器械行政审批系统篇