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132021-08
江西第一类医疗器械产品备案启用线上审批系统办理 江西第一类医疗器械产品备案启用线上审批系统办理2021年1月18日，江西省药品监督管理局行政审批系统正式上线。为进一步做好医疗器械备案管理信息化工作，提升监管效能，确保第一类医疗器械产品备案信息完整、真实、有效，省局决定全面启用行政审批系统办理第一类医疗器械产品备案，现将有关事项通知如下：Read More >
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122021-08
【医疗器械@飞检 】2021国家局飞检不合格项 【医疗器械@飞检 】2021国家局飞检不合格项【医疗器械@飞检 】2021国家局飞检不合格项Read More >
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122021-08
医疗器械@盘点2021年上半年已发布审评论坛 医疗器械@盘点2021年上半年已发布审评论坛2021年上半年，器审中心不断加强与行政相对人的沟通和交流，定期推送各部门审评员对前沿信息、国际监管、审评工作等内容的思考和感悟。2021年1-6月已发布14篇审评论坛文章，现梳理汇总如下。Read More >
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122021-08
医疗器械@盘点2021年上半年已公开审评报告 医疗器械@盘点2021年上半年已公开审评报告为了全面贯彻落实《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）文件精神，提高审评审批透明度，2021年1-6月器审中心先后公开18份创新、优先产品的技术审评报告，现梳理汇总如下。Read More >
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092021-08
对于角膜接触镜，你了解多少？ 对于角膜接触镜，你了解多少？角膜接触镜（contact lens，CL）CL也称为隐形眼镜，是可以直接贴附在角膜的泪液层上，它与人眼生理相容，能够达到视力矫正的目的。 角膜接触镜的矫正原理与框架眼镜基本相同，不同的是，由于角膜接触镜是与角膜直接接触的，所以镜片到达角膜顶点的距离有所缩短，减少了框架眼镜所致成像放大率的问题，能够消除框架眼镜的三棱镜作用，消除斜向散光，减少双眼视网膜像差，使用起来也更加安全、方便、美观。Read More >
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062021-08
化妆品生产经营监督管理办法 化妆品生产经营监督管理办法国家市场监督管理总局令 第46号 《化妆品生产经营监督管理办法》已经2021年7月26日市场监管总局第12次局务会议通过，现予公布，自2022年1月1日起施行。Read More >
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062021-08
【重庆】加快生物医药产业发展，二类器械注册免费，三类器械最高补助700万元 【重庆】加快生物医药产业发展，二类器械注册免费，三类器械最高补助700万元重庆市加快生物医药产业发展若干政策 为促进我市生物医药产业技术创新和结构调整，提升产品质量，鼓励绿色制造，提高竞争力，结合国家有关政策和重庆实际，制定本政策。Read More >
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042021-08
关于在上海市第二类医疗器械首次注册申请形式审查阶段试行立卷审查的通告 关于在上海市第二类医疗器械首次注册申请形式审查阶段试行立卷审查的通告自2021年8月20日起，上海市医疗器械化妆品审评核查中心将对本市第二类医疗器械产品首次注册申请事项（含体外诊断试剂）Read More >
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282021-07
关于开展江苏省医疗器械生产企业 高层管理人员法规知识培训和考核的通告 关于开展江苏省医疗器械生产企业 高层管理人员法规知识培训和考核的通告关于开展江苏省医疗器械生产企业 高层管理人员法规知识培训和考核的通告Read More >
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272021-07
关于药械组合产品注册有关事宜的通告（2021年第52号） 关于药械组合产品注册有关事宜的通告（2021年第52号）关于药械组合产品注册有关事宜的通告（2021年第52号）Read More >
