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如何办理医疗器械经营许可证

2022-03-19     578


办医疗器械都差不多。不过办理哪类的医疗器械经营许可证就有区别了。。基本申请都是一样。但是人员、仓库要求就有所不同了。

一般都是按下面的做法:

申请人向省食品药品监督管理局提出开办申请,并提交如下材料:

 1.《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份;

 2.企业名称预核准通知书或营业执照复印件;

 3.申请报告;

 4.营业场所、仓库平面图;

 5.房屋产权或使用权证明;

 6.拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

 7.技术人员一览表及学历、职称证书复印件;

 8.质量管理文件目录;

 9.仓储设施设备目录;

10.申请人对所提交材料真实性的自我保证声明。

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来源:网络或国家局

 

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