办理医疗器械生产许可证需要什么资料

办理医疗器械生产许可证需要准备以下资料：

 

1. 《医疗器械生产企业许可证（开办）申请表》：一式三份。

2. 法定代表人、企业负责人的身份证明、学历证明或职称证明、任命文件的复印件和工作简历：各一份。

3. 工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和一份复印件。

4. 注册申请资料：包括研究资料、产品技术要求、注册检验报告、临床试验报告（如有）、医疗器械安全有效基本要求清单。

5. 企业主要人员学历资质及身份证复印件。

6. 授权书。

 

请注意，以上资料仅为一般情况，具体办理所需资料可能因地区和企业实际情况而有所调整。建议您在办理前向当地药品监督管理部门或专业服务机构咨询详细的办理流程和所需资料。

 

如需了解更多关于办理医疗器械生产许可证的信息，欢迎联系江苏捷诚医药咨询服务有限公司，我们将竭诚为您服务。

来源：网络 或国家官网

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