办理医疗器械许可证需要什么手续和什么证件?

办理医疗器械许可证需要准备以下手续和证件：

 

1. 医疗器械经营许可证申请表。

 

2. 企业营业执照复印件。

 

3. 组织机构代码证复印件。

 

4. 企业负责人和质量管理人员的学历、职称证明。

 

5. 注册地址和经营场所证明。

 

6. 质量管理制度文件。

 

7. 设备设施证明。

 

8. 其他可能需要的文件，如医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书等。

 

在准备齐全以上手续和证件后，还需要进行相关手续，包括填写申请表、提交材料、等待审核、配合现场检查以及领取医疗器械经营许可证。

 

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