申请医疗器械经营许可证需要提交哪些材料?

申请医疗器械经营许可证需要提交以下材料：

 

1. 《医疗器械经营企业许可证申请表》：企业需填写申请表，并加盖公章。

 

2. 企业营业执照复印件：企业提供营业执照正本或副本的复印件，并加盖公章。

 

3. 组织机构代码证复印件：企业提供组织机构代码证正本或副本的复印件，并加盖公章。

 

4. 企业负责人、质量管理人员的学历、职称证明：提供企业负责人和质量管理人员的相关学历、职称证明文件，并加盖公章。

 

5. 经营场所和仓储设施的产权证明或租赁协议：提供经营场所和仓储设施的产权证明文件或租赁协议，并加盖公章。

 

6. 产品质量管理制度文件：提供企业的质量管理制度文件，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、销售、售后服务等环节的制度，并加盖公章。

 

7. 其他相关材料：根据药品监督管理部门的要求，提供其他相关材料。

 

以上材料应按照药品监督管理部门的要求整理、装订成册，并在提交申请时一并提交。如需了解更多关于医疗器械经营许可证办理的信息，欢迎联系江苏捷诚医药咨询服务有限公司，我们将竭诚为您服务。

来源：网络

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