医疗器械备案在哪里备案

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感谢您关注江苏捷诚医药咨询服务有限公司。关于医疗器械备案在哪里备案的问题，我们很高兴为您解答。

 

根据国家药品监督管理局的规定，医疗器械备案的办理地点主要取决于您所办理的备案类型。以下是不同备案类型的办理地点：

 

1. 境内第一类医疗器械产品备案：备案人应向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。

 

2. 进口第一类医疗器械产品备案：备案人应向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。

 

3. 开办第一类医疗器械生产企业的：备案人应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案。

 

4. 开办第二类医疗器械经营企业：备案人应向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。

 

5. 委托生产第二类、第三类医疗器械的：委托方应向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案；委托生产第一类医疗器械的，委托方应向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理委托生产备案。

 

为了确保您的医疗器械备案顺利进行，我们建议您在办理备案前，先了解清楚您所办理的备案类型及相应的办理地点。同时，您也可以寻求专业的医药咨询服务公司的帮助，如江苏捷诚医药咨询服务有限公司，我们将为您提供专业的指导和协助，确保您的备案过程顺利、合规。

 

如有任何疑问，请随时与我们联系。我们将竭诚为您服务！

 

江苏捷诚医药咨询服务有限公司

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