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医疗器械经营许可证在哪个部门办理?

2024-02-04     175

医疗器械经营许可证的办理部门根据产品分类和行政区划有所不同:

 

1. 一类医疗器械经营许可证:由所在地设区的市级药品监督管理部门办理。

 

2. 二类医疗器械经营许可证:由所在地设区的市级药品监督管理部门办理。

 

3. 三类医疗器械经营许可证:由所在地设区的省级药品监督管理部门办理。

 

在办理过程中,企业需要向相应的药品监督管理部门提交申请材料,包括申请表、企业资质、产品注册证、质量管理体系文件等。之后,部门会对提交的资料进行审核,并进行现场检查。符合条件的企业将获得医疗器械经营许可证。


来源:网络

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