医疗器械生产许可是哪个部门

医疗器械生产许可由国家药品监督管理局（简称：NMPA）负责审批和颁发。在地方级别，医疗器械生产许可由省、自治区、直辖市药品监督管理局负责审批和颁发。这些部门负责对医疗器械生产企业的资质、产品注册证、质量管理体系等进行审核，并对符合条件的企业颁发医疗器械生产许可证。在办理过程中，企业需要向相应的药品监督管理局提交申请材料，并接受现场检查。

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