医疗器械许可证哪里办

医疗器械许可证的办理部门是各级食品药品监督管理局。根据医疗器械的类别和风险程度，办理部门分为以下三级：

 

1. 一类医疗器械：一类医疗器械的风险程度较低，由设区的市级食品药品监督管理部门负责备案管理。

 

2. 二类医疗器械：二类医疗器械的风险程度适中，由省级食品药品监督管理部门负责注册管理。

 

3. 三类医疗器械：三类医疗器械的风险程度较高，由国家食品药品监督管理总局负责注册管理。

 

在办理医疗器械许可证时，企业需要根据所经营的医疗器械类别，向相应的食品药品监督管理部门提交申请资料。食品药品监督管理部门在收到申请资料后，将对资料进行审查，并在规定的时间内完成审查工作。审查合格的企业将获得医疗器械许可证。

 

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