医疗许可证到期不换证可以吗?医疗器械证几年换一次?
医疗器械许可证到期后,企业需要及时办理延续手续,否则将无法继续合法经营医疗器械。一般来说,医疗器械许可证的有效期为5年,有效期届满前6个月,企业应当向原发证部门提出延续申请。原发证部门会对延续申请进行审查,必要时开展现场核查,并在许可证有效期届满前作出是否准予延续的决定。
如果企业在许可证到期后未依法办理延续手续,仍继续从事医疗器械生产或经营活动,将被视为违法经营。根据《医疗器械监督管理条例》相关规定,违法企业将面临没收违法所得、罚款等处罚。因此,建议企业在医疗器械许可证到期前及时办理延续手续,确保合法经营。
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