医疗器械公司备案,二类医疗器械不再备案
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》,医疗器械公司备案是医疗器械经营企业必须具备的证件之一。然而,随着政策法规的调整,部分二类医疗器械的备案要求发生了变化。
自2014年6月1日起,国家食品药品监督管理总局取消了部分二类医疗器械的备案管理,改为实行注册管理。这意味着部分二类医疗器械不再需要进行备案,而是需要办理医疗器械注册证。
尽管如此,医疗器械公司备案仍然是一项重要的工作。企业仍需办理医疗器械经营备案证,以便合法经营医疗器械。备案证办理通常需要前往当地市场监督管理局进行现场办理。
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