【问】对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

【问】对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

 

【答】由于疲劳试验是可客观判定的成品的功能性、安全性指标，因此应在血管内支架产品的技术要求中制定疲劳试验要求。

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