医疗器械生产企业产品留样的基本要求有什么？

医疗器械生产企业产品留样的基本要求有什么？

      医疗器械生产企业应当根据产品和工艺特点制定留样管理制度，明确留样目的、留样样品、留样比例或数量、留样观察等方面的要求，开展留样观察，并保持相关记录。

来源：技术审评部

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