《医疗器械生产监督管理办法》 第三十七条规定，具有高风险的植入医疗器械不得委托生产，请问这条规定是否也针对境外生产的三类高风险医疗器械？

咨询内容：尊敬的老师您好，《医疗器械生产监督管理办法》 第三十七条规定，具有高风险的植入医疗器械不得委托生产，请问这条规定是否也针对境外生产的三类高风险医疗器械， 谢谢回复！

回复：您好，请参考《医疗器械生产监督管理办法》总则第二条：在中华人民共和国境内从 事医疗器械生产活动及其监督管理，应当遵守本办法。

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来源：网络 或国家官网

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