想咨询一下，医疗器械生产质量管理体系，相关文件、记录，有需要 签字的地方，能否使用人名章？有无具体法规要求？

咨询内容：老师您好！想咨询一下，医疗器械生产质量管理体系，相关文件、记录，有需要 签字的地方，能否使用人名章？有无具体法规要求？谢谢！

回复：医疗器械生产质量管理体系文件的起草、修订、审核、批准等均应经过相关人员签字 确认，只盖章缺少法律效力。

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来源：网络 或国家官网

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