按照体外诊断附录，PCR 的生产与质检车间是否可以设置在同一个楼层内。研发与质检的 PCR 实验室是否也要分开人流物流通道？

咨询内容：老师您好，想问下，按照体外诊断附录，PCR 的生产与质检车间是否可以设置在同一个楼层内。研发与质检的 PCR 实验室是否也要分开人流物流通道。

回复：您好，生产聚合酶链反应（PCR）试剂的，研发、生产、检验应在独立的建筑物或空 间内进行，保证空气不直接连通，防止扩增时形成的气溶胶造成交叉污染。

 

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来源：网络 或国家官网

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