请问老师，II 类医疗器械关键工序能够委托不具有医疗器械生产许可证的企业加工？

咨询内容：请问老师，II 类医疗器械关键工序能够委托不具有医疗器械生产许可证的企业加工？

回复：医疗器械注册人可根据《医疗器械监督管理条例》及相关法规要求委托具备相应条件的企业生产医疗器械。

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来源：网络 或国家官网

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