关于作为无菌医疗器械产品组成成分的水是否必须为符合《药典》的注射用水？

关于作为无菌医疗器械产品组成成分的水是否必须为符合《药典》的注射用水？

咨询内容：一次性使用无菌负压引流海绵为了确保使用性能，通常都含有少量的水以保持海绵润湿。 这些水是生产时海绵清洗后有意残留的。 请问，海绵清洗用水是否必须为注射用水？

回复：一次性使用无菌提供的负压引流海绵产品用于慢性或非慢性创面引流，水作为产品组成成分，应使用无菌、无热原同等要求的注射用水。

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来源：网络 或国家官网

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