输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验?

问：输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验?

答：初包装变化需重新进行灭菌和有效期验证，一般不需要进行生物学试验。

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来源：网络 或国家官网

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