一次性使用真空采血管产品，是否可以申报非无菌型号？

问

一次性使用真空采血管产品，是否可以申报非无菌型号？

答

YY/T 0314-2021《一次性使用人体静脉血样采集容器》中8.1项明确，“对于真空采集容器，如果未使用过，内部应无菌。”故建议只申报无菌型一次性使用真空采血管产品。

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来源：网络 或国家官网

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