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“保健器材”都属于医疗器械吗?

2022-11-05     432

  很多人习惯于把健身俱乐部里的健身器材、小区里的运动器械、体育用品商店里的各种运动器械、按摩器具、康复及治疗仪器等统统都称为“保健器材”。

  《医疗器械监督管理条例》中没有保健器材定义,符合条例有关医疗器械定义的产品应作为医疗器械管理。 

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②江苏省医疗器械审评问答——受理篇

③江苏省医疗器械审评问答——注册检验篇

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⑤江苏省医疗器械审评问答——医疗器械行政审批系统篇

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来源:网络 或国家官网

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