医疗器械生产质量管理规范现场检查时间和检查员都有哪些要求？

医疗器械生产质量管理规范现场检查时间和检查员都有哪些要求？

　　答：(一)现场检查时间一般为1至3天；

　　(二)现场检查实行检查组长负责制，检查组应当由2名以上(含2名)检查员组成。

　　(三)必要时，北京市药品监督管理局可邀请有关专家参加或委托第三方机构开展现场检查。

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来源：网络 或国家官网

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